1. 负责细胞治疗产品工艺开发以及产品放行所需的质控方法的开发和验证；

2. 负责工艺开发、稳定性样品以及临床血液样品的日常测定等工作；

3. 熟练掌握生物药开发涉及到的外源DNA残留量测定和基因拷贝数测定 (如：荧光定量PCR,ELISA,细胞培养及分析，流式细胞术，HPLC等实验)；

4. 熟悉FDA和CFDA有关细胞治疗产品或相关生物制品IND申报质量研究相关的相关注册法规要求和指导原则，能够独立按照要求进行相关方法学开发和方法学验证的实验设计、具体执行和出具报告等；

5. 负责SOP和相关的实验记录和报告以及验证方案的撰写，了解细胞治疗产品开发流程；

6. 有较强的实验动手及数据处理能力，善于观察、分析和独立解决实验操作过程中出现的问题。

岗位要求：

1. 本科4年以上相关经验，或者硕士及以上学历，生物学相关专业；

2. 具有生物药的分析方法学验证和IND申报经验者优先；

3. 熟练掌握荧光定量PCR仪等分析仪器的操作；

4. 精通分子生物学试验和细胞生物学试验，生物药企或疫苗企业的工作经历；

5. 具有良好的沟通技巧和团队合作精神，责任心强，能吃苦耐劳，认真负责地完成工作；

6. 具有查阅本行业内相关技术进展的英文文献和熟练读懂的能力。